Come aiutare a prevenire la degradazione dei farmaci con la tecnologia
- September 19, 2022
- admin
Le aziende vogliono garantire che il loro prodotto rimanga valido, oltre che sicuro, quando raggiunge i consumatori
| C’è un bisogno crescente di spedizioni globali di medicinali che vanno da forniture di soccorso in caso di calamità a trattamenti sperimentali e personalizzati. Le aziende vogliono garantire che il loro prodotto rimanga valido, oltre che sicuro, quando raggiunge i consumatori. Tuttavia, i governi e le organizzazioni aggiungono un altro livello di complessità perché vogliono garantire le stesse cose ma attraverso la regolamentazione. Le pratiche internazionali di buona distribuzione (PIL) aiutano a determinare come spedire i prodotti farmaceutici in modo sicuro. Come? Con la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) che delinea i passaggi per costruire un sistema elettronico interoperabile per identificare e rintracciare determinati farmaci da prescrizione man mano che vengono distribuiti. E questo migliorerà la capacità delle autorità nel proteggere i consumatori dall’esposizione a farmaci che potrebbero essere contraffatti, rubati, contaminati o comunque dannosi. Il DSCSA ordina di stabilire standard nazionali di licenza per distributori all’ingrosso e fornitori di servizi logistici di terze parti e richiede a queste entità di segnalare annualmente la licenza e altre informazioni. Queste direttive – molto usate negli Usa – illustrano l’enfasi sulla prevenzione della perdita, la contaminazione e il deterioramento piuttosto che limitarsi a rispondere ad essa. Un altro obiettivo è ridurre il rischio che ingredienti falsi entrino nel sistema. L’onere ricade sulla catena di approvvigionamento per migliorare la visibilità e la documentazione dall’origine alla destinazione. Le nuove soluzioni consentono processi semplificati e automatizzati per semplificare la conformità. La tecnologia IoT fa parte della risposta perché le opzioni intelligenti forniscono informazioni non solo sull’ubicazione di ogni spedizione, ma anche sulle sue condizioni ambientali. Questo monitoraggio fino al livello del pacchetto aiuta le aziende a gestire meglio la qualità, la conformità e la sicurezza in tutte le modalità di transito. Le sfide per le spedizioni nel mondo della farmaceutica sono insomma enormi: dai vaccini ai campioni agli antibiotici, i prodotti farmaceutici hanno vari requisiti di temperatura che rendono critico il controllo preciso durante il trasporto. Ad esempio, la maggior parte dei vaccini deve rimanere tra 2°C e 8°C; può essere necessaria anche un’ora al di fuori di questo intervallo per danneggiarli. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), una percentuale preoccupante (minima del 7% – massima del 37%!) dei fornitori espone i vaccini a temperature improprie. Altri medicinali, trattamenti e prodotti biologici sono spesso sensibili ai cambiamenti di umidità, luce e vibrazioni. L’obiettivo del PIL dell’Organizzazione Mondiale della Sanità è “aiutare a garantire la qualità e l’identità dei prodotti farmaceutici durante tutti gli aspetti del processo di distribuzione”. Le soluzioni tecnologiche Smart IoT offrono a questa catena del freddo specializzata un modo più efficiente per monitorare la qualità delle loro spedizioni. Fornisce inoltre un registro della catena di custodia e di comando durante il transito. Si stima che i prodotti farmaceutici che richiedono lo stoccaggio e il trasporto a temperatura controllata valgano circa 283 miliardi di dollari, e si prevede che aumenteranno del 70% tra il 2015 e il 2021. Molte aziende farmaceutiche stanno ora passando ai trattamenti con grandi molecole, che richiedono soluzioni di spedizione molto più rigorose che soddisfino requisiti rigorosi. Questi farmaci sono in genere più sensibili alla temperatura e hanno un’efficacia più breve, con conseguente necessità di una manipolazione e tracciabilità specializzate. Ad esempio, insieme a CalAmp, Cryoportsta esplorando un servizio di visibilità avanzata per la sua catena di approvvigionamento che monitorerà, in tempo reale, le letture ambientali per le spedizioni di prodotti di medicina rigenerativa utilizzando la tecnologia dei sensori Bluetooth. In caso di successo, la combinazione di Cryoport Express Shippers e Cryoportal Logistics Management Platform, insieme alla tecnologia dei sensori Bluetooth SC iOn Tag di CalAmp e alla piattaforma SC iOn Command, consentirebbe a Cryoport di offrire un’altra soluzione logistica avanzata che sarebbe proattiva gestire la visibilità della catena di approvvigionamento attraverso rotte di spedizione globali multimodali. Tracciare manualmente la posizione, la corretta catena di custodia e controllo e le condizioni ambientali è un investimento in termini di tempo e denaro. Esiste anche il rischio di errore umano dovuto alla digitazione o durante il caricamento dei dati. Pertanto, la catena di approvvigionamento deve orientarsi verso la digitalizzazione dei processi e l’acquisizione delle informazioni al fine di conformarsi alle normative e agli standard di settore. Queste soluzioni tecnologiche intelligenti forniscono anche un vantaggio competitivo registrando continuamente i dati sulle condizioni della spedizione e trasmettendoli al cloud per un facile recupero e report di conformità. Avere accesso alle informazioni può mantenere le autorità di regolamentazione e i clienti soddisfatti delle tue prestazioni. Esistono nuove soluzioni economiche sul mercato, come i tag del sensore dotati di Bluetooth (BLE) a bassa potenza, che aderiscono a contenitori, pallet o persino singoli pacchi che trasportano prodotti farmaceutici per fornire informazioni dettagliate e in tempo reale sulle condizioni di spedizione. Questi sensori registrano continuamente la temperatura e l’umidità durante il viaggio. Trasmettono questi dati, quando si trovano nel raggio di un gateway wireless, insieme ai dati di prossimità a un’applicazione cloud che tiene informati gli stakeholder. Se qualcosa si discosta dai parametri preimpostati – viene superata una soglia di temperatura, c’è una leggera eccezione o il carico si allontana dal percorso programmato – notifiche di avviso inviate automaticamente via SMS o e-mail al personale autorizzato in modo che possa apportare le modifiche necessarie. |
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